FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) anunciou que apresentará dados de ensaios clínicos na 26ª Conferência Internacional de AIDS, que será realizada no Rio de Janeiro entre os dias 26 e 31 de julho.
A empresa compartilhará resultados de acompanhamento de longo prazo dos estudos PURPOSE 1 e PURPOSE 2, que avaliam o lenacapavir administrado duas vezes ao ano para prevenção do HIV. Na fase de extensão aberta de 52 semanas do PURPOSE 1, nenhuma nova infecção pelo HIV foi registrada entre os participantes que receberam lenacapavir, com mais de 7.178 pessoas-ano de acompanhamento. No PURPOSE 2, uma infecção pelo HIV ocorreu entre os participantes que continuaram com lenacapavir, sem nenhuma infecção entre aqueles que migraram da prevenção oral diária, com base em 5.295 pessoas-ano de acompanhamento.
Mais de 95% dos participantes elegíveis nos dois estudos optaram por continuar ou migrar para o lenacapavir. A adesão às injeções semestrais atingiu 96% no PURPOSE 1 e 92% no PURPOSE 2 ao longo de 52 semanas. O perfil de segurança manteve-se consistente com os achados anteriores, sem novos sinais de segurança identificados, de acordo com o comunicado da empresa.
A Gilead e a Merck (NYSE:MRK) apresentarão os resultados completos da Fase 3 dos estudos ISLEND-1 e ISLEND-2, que avaliam uma combinação oral semanal de islatravir e lenacapavir para o tratamento do HIV. As empresas anunciaram resultados preliminares positivos em junho.
Outras apresentações incluirão resultados de cinco anos de um estudo que avalia o Biktarvy em populações pediátricas e os desfechos da semana 104 de um estudo de Fase 2 que avalia o lenacapavir combinado com os anticorpos amplamente neutralizantes teropavimabe e zinlirvimabe como um possível regime de tratamento semestral.
A Gilead informou que expandiu sua parceria com o PEPFAR e o Fundo Global, aumentando o alcance planejado de seu programa de fornecimento sem fins lucrativos de 2 milhões para 3 milhões de pessoas até 2028. O lenacapavir está disponível em 10 países da África Subsaariana. A empresa está em negociações com a Organização Pan-Americana da Saúde para explorar caminhos de acesso na América Latina.
O islatravir, o lenacapavir em combinação, o teropavimabe, o zinlirvimabe e o GS-3242 são produtos investigacionais e não estão aprovados para uso. Sua segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas.
Fonte: Investing
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