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A Gilead está alcançando novos patamares no setor terapêutico CAR-T, adquirindo a Interius BioTherapeutics, especialista em terapia celular in vivo, por meio de sua subsidiária Kite, por US$ 350 milhões. Informou a Pharmaceutical Technology.

O acordo integrará a plataforma in vivo da Interius à estrutura de terapia celular existente da Kite, juntamente com a união de equipes de pesquisa. O objetivo final é gerar células T CAR diretamente no corpo do paciente, uma abordagem que pode "oferecer um efeito terapêutico mais durável e duradouro", de acordo com Kite.

A Gilead adquiriu a Kite em 2017, por US$ 11,9 bilhões, e opera como subsidiária de terapia celular da grande indústria farmacêutica.

Ao inserir DNA no genoma de um paciente, ao contrário das abordagens tradicionais de CAR-T, nas quais as células são infundidas de volta no sangue, a Interius visa fornecer terapia por meio de uma única infusão intravenosa. A Kite disse que isso tem o benefício adicional de eliminar a necessidade de quimioterapia pré-condicionada e processamento celular complexo.

A Gilead está de olho na tecnologia para melhorar seus dois CAR-Ts aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tipos de câncer de sangue - Yescarta (axicabtagene ciloleucel) e Tecartus (brexucabtagene autoleucel). Estas são terapias ex vivo tradicionais que requerem colheita, engenharia e reinfusão de células – as etapas que a Interius procura eliminar.

"A terapia in vivo é uma fronteira promissora com o potencial de transformar a forma como abordamos o tratamento dos pacientes, mudando para soluções mais acessíveis e escaláveis", disse Cindy Perettie, vice-presidente executiva da Kite.

A análise da GlobalData indica que as terapias CAR-T in vivo evitam muitas das desvantagens observadas em contrapartes ex vivo. Embora alerte que uma preocupação é a incapacidade de verificar a qualidade antes da dosagem, acrescentando que são necessários mais dados clínicos para demonstrar a segurança.

A Gilead não é a única grande empresa farmacêutica atraída por aquisições centradas na CAR-T até agora este ano. A AbbVie comprou a desenvolvedora da CAR-T Capstan Therapeutics por US$ 2,1 bilhões em julho, enquanto a AstraZeneca gastou US$ 425 milhões para adquirir a EsoBiotec, com sede na Bélgica, em março. O acordo para a AstraZeneca ocorre um ano e meio depois de adquirir a biotecnologia chinesa de CAR-T Gracell por US$ 1,2 bilhão em dezembro de 2023.

Para a Interius, o acordo marca uma validação bem-sucedida de suas atividades clínicas. Foi a primeira biotecnologia a progredir uma terapia CAR-T in vivo em ensaios clínicos. Seu candidato ao tratamento de malignidade de células B, chamado INT2104, entrou em um estudo de Fase I (NCT06539338) em outubro de 2024.

Apesar de estar armado com a plataforma inovadora da Interius, a Kite terá que navegar em um setor de células e genes atualmente volátil nos EUA.

Vinay Prasad, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) da FDA - o departamento responsável pela regulamentação de terapias celulares e genéticas, deixou o cargo em julho apenas para retornar ao trabalho duas semanas depois. Prasad tem sido contra o uso de desfechos substitutos como evidência para aprovações aceleradas no setor de terapia celular e genética, levando à incerteza no campo para biotecnologias que usam essa abordagem em ensaios clínicos. Desfechos substitutos, como taxa de resposta global (ORR) e sobrevida livre de progressão (PFS), são frequentemente usados em ensaios de terapia CAR-T para acelerar a avaliação.