FOSTER CITY, Califórnia e MECHELEN, Bélgica - Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) e Lakefront Biotherapeutics NV (Euronext & NASDAQ:LKFT) anunciaram hoje a conclusão da aquisição da Ouro Medicines, com o objetivo de avançar no desenvolvimento de terapias com células T engajadoras para doenças autoimunes.
De acordo com os termos do acordo, a Gilead adquiriu todas as participações em circulação da Ouro Medicines por US$ 1.675 milhões, acrescidos de até US$ 500 milhões em pagamentos contingentes vinculados ao cumprimento de marcos, conforme comunicado divulgado pela empresa. A Lakefront e a Gilead dividirão igualmente o pagamento inicial, sujeito a ajustes habituais, bem como os pagamentos contingentes.
A aquisição incorpora o gamgertamig (OM336), um engajador de células T BCMAxCD3 em estágio clínico, ao portfólio de inflamação da Gilead, além de formar a base do pipeline de desenvolvimento clínico da Lakefront. O gamgertamig foi desenvolvido para possibilitar a depleção de células plasmáticas e células B após tratamento subcutâneo para doenças órfãs graves mediadas por anticorpos, incluindo anemia hemolítica autoimune e trombocitopenia imune.
A FDA dos EUA concedeu ao gamgertamig as designações de Fast Track e Medicamento Órfão para o tratamento de AIHA e ITP. Espera-se que a terapia ingresse em estudos de registro já em 2027.
A Lakefront adquiriu substancialmente toda a equipe e os ativos operacionais da Ouro Medicines e colaborará com a Gilead no desenvolvimento do gamgertamig. A Lakefront é responsável pelos estudos clínicos de Fase 1/2 em andamento e futuros, enquanto a Gilead liderará os estudos de registro e de estágios mais avançados. A Gilead mantém direitos exclusivos de comercialização mundial fora dos territórios da Keymed.
A Lakefront receberá royalties escalonados de 20% a 23% sobre as vendas líquidas do gamgertamig provenientes da Gilead. A Lakefront também licenciou três programas pré-clínicos adicionais com foco em doenças autoimunes da Ouro, com a Gilead tendo a opção de participar com uma divisão de lucros de 50/50 após a prova de conceito clínica, ao custo de US$ 75 milhões por programa.
A transação prevê flexibilidade no âmbito do acordo de colaboração existente entre a Lakefront e a Gilead, permitindo que a Lakefront utilize de forma independente pelo menos US$ 500 milhões em caixa disponível, incluindo até US$ 150 milhões para recompra de ações. Estima-se que o saldo de caixa da Lakefront ao final de 2026 seja de aproximadamente € 2 bilhões.
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