A aprovação foi baseada nos resultados de seis ensaios clínicos em adultos com 18 anos ou mais
O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) concedeu aprovação para uma nova indicação da vacina contra herpes zoster da GlaxoSmithKline (GSK), Shingrix (vacina recombinante contra zóster, adjuvante [RZV)]).
Esta vacina é indicada para uso em adultos com idade igual ou superior a 18 anos que estejam em maior risco da doença.
A aprovação mais recente, que expande o número de indivíduos que podem receber proteção contra a infecção, foi baseada nos resultados de seis ensaios clínicos em adultos.
A vacina adjuvante de subunidade recombinante não viva, RZV, obteve inicialmente aprovação da agência reguladora em 2018 para prevenir o herpes zóster em adultos com 50 anos ou mais.
A vacina é composta por um antígeno, glicoproteína E, e AS01B, um sistema adjuvante. Poderia ajudar a combater a redução associada à idade na resposta à imunização experimentada por pessoas mais velhas.
RZV não se destina ao uso na prevenção da infecção primária por varicela (varicela).
Esta vacina está atualmente disponível em mais de 30 países para prevenir o herpes zóster em adultos com 50 anos ou mais, e naqueles com 18 anos ou mais com maior risco.
O desenvolvimento mais recente ocorre depois que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu o período de revisão do novo pedido de medicamento da GSK para momelotinibe para tratar a mielofibrose em três meses.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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