Centro de Descobertas (DISC) da AstraZeneca - divulgação
O comprimido duas vezes ao dia representa um passo significativo para pacientes com câncer de mama avançado
O Truqap (capivasertib) da AstraZeneca foi aprovado para uso pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) na Inglaterra e no País de Gales, fornecendo uma nova opção de terapia direcionada que aumenta significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com câncer de mama.
O National Institute for Health and Care Excellence (NICE), o órgão fiscalizador de gastos do NHS, recomendou que o medicamento fosse usado em combinação com o medicamento para câncer de mama já comercializado da AstraZeneca, Faslodex (fulvestranto). Adultos com câncer de mama HER2-negativo positivo para receptor hormonal (HR) que tem uma ou mais alterações nos genes PIK3CA, AKT1 ou PTEN e é localmente avançado ou metastático são elegíveis para a terapia.
O NICE estima que cerca de 1.100 pacientes poderão tomar o novo comprimido duas vezes ao dia, com o Instituto de Pesquisa do Câncer (ICR) de Londres prevendo que a terapia combinada acabará beneficiando cerca de 3.000 por ano.
Truqap provavelmente se tornará um importante gerador de receita para a AstraZeneca. Prevê-se que o medicamento atinja o status de sucesso até 2027, enquanto as vendas globais de 2031 devem atingir quase US$ 2 bilhões, de acordo com o Centro de Inteligência Farmacêutica da GlobalData. Além do Reino Unido, o Truqap também é aprovado nos EUA, na União Europeia (UE) e no Japão, entre outros.
A GlobalData é a empresa-mãe da Tecnologia Farmacêutica.
O mercado de medicamentos para câncer de mama HER2-negativo positivo para HR também inclui o Ibrance da Pfizer (palbociclibe), o Verzenio da Eli Lilly (abemaciclibe) e o Kisqali (ribociclibe) da Novartis.
O câncer de mama é o câncer mais comum no Reino Unido, afetando uma em cada sete mulheres. Os tratamentos progrediram nas últimas décadas, o que significa que 75% dos pacientes sobrevivem por 10 anos ou mais após o diagnóstico. O câncer de mama HER2-negativo HR-positivo é o tipo mais comum de câncer de mama.
Os resultados do estudo CAPItello-291 de Fase III (NCT04305496) mostraram que o Truqap dobrou o tempo necessário para o câncer progredir em 708 mulheres com pacientes com câncer de mama HER2-negativo positivo para HR. A PFS mediana foi de 7,3 meses naqueles que receberam Truqap e Faslodex, em comparação com 3,1 meses em pacientes que receberam apenas terapia hormonal.
A disponibilidade do Truqap pelo NHS é um 'triunfo', de acordo com o professor Kristian Helin, executivo-chefe do ICR.
"Este anúncio é um triunfo que melhorará o tratamento para esses pacientes com o tipo mais comum de câncer de mama avançado. Cerca de metade dos pacientes com esse tipo de câncer de mama tem mutações em um ou mais dos genes e, para esses pacientes, o Truqap pode interromper a progressão da doença. Estou muito satisfeito que o acesso ao medicamento esteja sendo expandido para pacientes do NHS na Inglaterra e no País de Gales que precisam desesperadamente de melhores opções ", comentou o professor Helin.
Pacientes com câncer de mama HER-2 negativo positivo para RH avançado no Reino Unido têm atualmente a opção de continuar com Faslodex ou quimioterapia. O Faslodex por si só costuma ser ineficaz e a quimioterapia traz efeitos colaterais, afirmou o ICR.
"Pessoas com câncer de mama avançado valorizariam tratamentos como [Truqap] que podem ser administrados quando existem opções limitadas e porque podem atrasar a necessidade de quimioterapia e seus efeitos colaterais associados", disse a diretora de avaliação de medicamentos do NICE, Helen Knight.
O Truqap funciona inibindo todas as três isoformas da proteína AKT. As quinases AKT permitem o crescimento e a multiplicação de células cancerígenas. O NICE disse que, embora não tenha havido ensaios clínicos comparando diretamente a nova terapia combinada com os regimes aprovados existentes, as comparações indiretas sugerem não inferioridade.
A recomendação do NICE representa uma reviravolta depois que a agência inicialmente rejeitou a terapia devido a incertezas sobre sua relação custo-benefício.
A executiva-chefe da Breast Cancer Now, Claire Rowney, disse que isso significava que "os pacientes enfrentavam atrasos desnecessários no acesso" ao tratamento.
Ela acrescentou que "o NHS England deve agora implementar testes genéticos imediatos para garantir que aqueles elegíveis recebam [Truqap] sem mais demora".
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