A Merck anunciou que seu ensaio de Fase 3 para a vacina GARDASIL®9 contra o HPV atingiu seus objetivos primários e secundários em um estudo envolvendo homens japoneses de 16 a 26 anos. A vacina demonstrou eficácia na redução da incidência de infecção anogenital persistente causada por nove tipos de HPV, em comparação com um placebo.
O ensaio, conhecido como V503-064, envolveu 1.059 participantes e visava demonstrar uma redução na incidência de infecção persistente pelos tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58, que estão associados a vários cânceres e doenças relacionados ao HPV. A Merck planeja apresentar os resultados completos em um próximo congresso científico e discutirá esses achados com as autoridades regulatórias no Japão e em outros países para apoiar o licenciamento da vacina para uso em homens.
O Dr. Eliav Barr, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento clínico global da Merck Research Laboratories, enfatizou o potencial impacto desses achados na carga global de certos cânceres e doenças relacionados ao HPV. Ele afirmou que os dados reforçam a eficácia clínica da GARDASIL 9 na prevenção de infecção persistente em homens.
A GARDASIL 9, já indicada para a prevenção de vários cânceres relacionados ao HPV em mulheres e homens, continua sendo avaliada em programas de desenvolvimento clínico. Isso inclui um ensaio de Fase 3 em andamento que avalia a eficácia da vacina na prevenção de infecção oral persistente por HPV para apoiar a eficácia contra cânceres de orofaringe e outros cânceres de cabeça e pescoço relacionados ao HPV.
A Merck, também conhecida como MSD fora dos EUA e Canadá, ressalta seu compromisso com o avanço de soluções de saúde por meio do desenvolvimento de medicamentos e vacinas. Os esforços da empresa fazem parte de uma missão mais ampla de salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. teve uma série de desenvolvimentos significativos. Os resultados do segundo trimestre de 2024 da empresa superaram as expectativas do mercado, mostrando um crescimento substancial das vendas orgânicas em suas franquias de CM&E e oncologia no setor de saúde e em sua divisão de Eletrônicos. Refletindo esse desempenho, a Merck revisou suas orientações para o ano fiscal de 2024, projetando vendas líquidas entre €20,7 bilhões e €22,1 bilhões. A TD Cowen mantém uma classificação de Compra para a Merck, refletindo confiança no potencial de crescimento da empresa em outras áreas.
A Merck também tem sido ativa em ensaios clínicos. Notavelmente, a empresa iniciou um ensaio pivotal de Fase 2b/3, BRUNELLO, para seu medicamento investigacional Restoret (MK-3000), destinado ao tratamento do edema macular diabético. No entanto, dois ensaios clínicos de Fase 3, KEYNOTE-867 e KEYNOTE-630, foram interrompidos devido à eficácia insuficiente do KEYTRUDA no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas e do carcinoma de células escamosas cutâneo.
Além disso, a Comissão Europeia aprovou a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA da Merck, em combinação com Padcev, para o tratamento do carcinoma urotelial irressecável ou metastático. Esta é a terceira indicação de câncer de bexiga para KEYTRUDA na UE. Adicionalmente, a Comissão Europeia aprovou a terapia WINREVAIR da Merck para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, marcando a primeira terapia inibidora da sinalização de activina na União Europeia.
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