A Novartis se uniu à Lindy Biosciences nesta quarta-feira para desenvolver versões subcutâneas de alguns de seus medicamentos biológicos. Embora a farmacêutica suíça não tenha divulgado os produtos específicos que pretende reformular, a medida está alinhada com um esforço mais amplo da indústria para oferecer aos pacientes injeções mais convenientes em vez de infusões, que exigem visitas ao hospital.
Ao usar sua tecnologia de suspensão de microglassificação, a Lindy pode remover a água das soluções proteicas para criar suspensões altamente concentradas de produtos biológicos que podem ser administradas por via subcutânea.
A empresa de biotecnologia com sede na Carolina do Norte receberá US$ 20 milhões adiantados e é elegível para até US$ 934 milhões em marcos totais em vários programas, bem como royalties de um dígito escalonados.
De acordo com os parceiros, mais da metade de todos os medicamentos à base de anticorpos são administrados por via intravenosa. Ao criar versões pré-cheias de seringas ou autoinjetores dos produtos biológicos da Novartis, os pacientes poderão autoadministrar os medicamentos em casa, reduzindo potencialmente os custos de saúde e melhorando a adesão.
Estreia clínica
A CEO da Lindy, Deborah Bitterfield, comentou que a colaboração "é um marco significativo à medida que levamos a tecnologia de formulação da Lindy para a clínica pela primeira vez".
O acordo também sugere que a Novartis reconhece o crescente movimento para fazer a transição de anticorpos tradicionalmente infundidos para injeções.
A Bristol Myers Squibb e a Merck & Co. estão desenvolvendo versões subcutâneas de seus respectivos inibidores de PD-1, e os parceiros Eisai e Biogen depositaram grandes esperanças em uma formulação mais conveniente e injetável da terapia para a doença de Alzheimer Leqembi (lecanemab-irmb) para aumentar as vendas. Para análises relacionadas ao anticorpo anti-amilóide, consulte Spotlight On: É hora de reavaliar o potencial comercial do Leqembi?
Mais recentemente, a Roche obteve a aprovação da UE para o PiaSky (crovalimabe), a única injeção mensal para hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), que normalmente é tratada com medicamentos infundidos.
Comentários