Primeiro biológico com alvo de IL-33 a demonstrar reduções estatisticamente significativas e altamente clinicamente significativas nas exacerbações da DPOC em dois ensaios clínicos de Fase III replicados
Resultados positivos de alto nível dos ensaios de Fase III OBERON e TITANIA em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) mostraram que o tozorakimab reduziu a taxa anualizada de exacerbações de DPOC moderadas a graves em comparação com placebo, na população primária de ex-fumantes e na população geral, que incluía ex-fumantes e atuais, e pacientes em todas as contagens de eosinófilos sanguíneos e em todos os estágios de gravidade da função pulmonar. O Tozorakimab era geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança favorável.
O Tozorakimab é um potencial anticorpo monoclonal de primeira classe direcionado à interleucina-33 (IL-33), que inibe de forma única a sinalização das formas reduzidas e oxidadas da IL-33, oferecendo potencial tanto para reduzir a inflamação quanto para interromper o ciclo de disfunção mucosa que contribui para o agravamento da DPOC.1-4 Nos ensaios OBERON e TITANIA, o tozorakimabe foi estudado em pacientes com DPOC que ainda apresentavam exacerbações enquanto recebiam tratamento padrão inalado.5,6 Os pacientes receberam tozorakimabe, 300mg ou placebo além do tratamento padrão, a cada quatro semanas.
Quase 400 milhões de pessoas são diagnosticadas com DPOC, uma doença heterogênea e progressiva e a 3rd principal causa de morte globalmente.7,8 Mesmo em tratamento padrão inalado, mais de 50% dos pacientes apresentam exacerbações, aumentando o risco de eventos cardiopulmonares e mortalidade.9-12
Frank Sciurba, MD, FCCP, Professor de Medicina Pulmonar e de Cuidados Críticos da Universidade de Pittsburgh, Pesquisador-Chefe do programa LUNA, disse: "Esses resultados sugerem que direcionar a via IL-33 com tozorakimabe, que traz benefícios clínicos significativos em um estudo que representa uma ampla população de DPOC, independentemente do estado de tabagismo e dos níveis eosinofílicos. A DPOC há muito tempo é uma doença difícil de tratar, com heterogeneidade inerente e necessidade significativa não atendida, com até metade dos pacientes no mundo em risco de exacerbações, internações, eventos cardiopulmonares e morte — ressaltando a importância desses resultados para o avanço da ciência da DPOC."
Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva de P&D em Biofarmacêuticos da AstraZeneca, disse: "Os resultados de hoje do tozorakimab entregam os dois primeiros ensaios confirmatórios de Fase III para um biológico IL-33, que representa um grande avanço científico na DPOC, a terceira principal causa de morte no mundo. O Tozorakimab atua de maneira fundamentalmente diferente de outros biológicos, inibindo a sinalização das formas reduzida e oxidada do IL-33 para diminuir a inflamação e interromper o ciclo de disfunção mucosa, que são principais impulsionadores de doenças na DPOC."
Os resultados completos dos ensaios clínicos OBERON e TITANIA serão compartilhados com a comunidade científica em uma próxima reunião médica.
Outros ensaios de Fase III com tozorakimabe, PROSPERO e MIRANDA, estão em andamento.13,14 O Tozorakimab também está sendo estudado em um estudo de Fase III para doença viral grave do trato respiratório inferior e em um estudo de Fase II em asma.15,16
*Eosinófilo: Um tipo de glóbulos brancos que, em níveis elevados, pode contribuir para a inflamação em doenças respiratórias.17
Fonte: AstraZeneca
Referências
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