A aprovação do Yeztugo da Gilead foi saudada como um avanço histórico por especialistas em HIV e instituições de caridade. Fotografia diversa via Shutterstock.
O diretor-geral da OMS descreveu as diretrizes políticas para o medicamento semestral da Gilead como a "próxima melhor coisa" na ausência de uma vacina
A Organização Mundial da Saúde (OMS) está recomendando o uso da versão injetável recém-aprovada do lenacapavir da Gilead Sciences para combater o HIV, já que pesquisas separadas preveem um aumento de casos na África em meio a cortes na ajuda externa.
Anunciada na 13ª Conferência da Sociedade Internacional de AIDS (IAS 2025) sobre Ciência do HIV, em Kigali, Ruanda, a política vê o lenacapavir injetável – conhecido sob a marca Yeztugo – adicionado ao arsenal mundial de ferramentas endossadas pela OMS para conter os casos de HIV e acabar com a epidemia.
O lenacapavir foi aprovado pela primeira vez em 2022 sob a marca Sunlenca para o tratamento da infecção pelo HIV em adultos com resistência a múltiplos medicamentos. Uma versão injetável do lenacapavir administrada duas vezes por ano foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no mês passado, licenciada como uma opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV.
A aprovação de Yeztugo foi saudada como um avanço histórico por especialistas em HIV e instituições de caridade. A Elton John AIDS Foundation comentou que a droga "irá fundamentalmente dobrar a curva de novas infecções por HIV".
A OMS diz que a vacina oferece uma alternativa altamente eficaz e de ação prolongada às pílulas orais diárias e outras opções de ação mais curta. Os dados relatados pela Gilead de um estudo de Fase III mostraram que o Yeztugo levou a uma redução de 96% no risco de adquirir o HIV. A dosagem mais acessível também melhorará a adesão e o estigma, o que significa que mais pessoas provavelmente tomarão o medicamento.
O diretor-geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse: "Embora uma vacina contra o HIV permaneça indescritível, o lenacapavir é a segunda melhor coisa: um antirretroviral de ação prolongada mostrado em testes para prevenir quase todas as infecções por HIV entre aqueles em risco.
"O lançamento das novas diretrizes da OMS, juntamente com a recente aprovação do FDA, marca um passo crítico na expansão do acesso a essa poderosa ferramenta. A OMS está empenhada em trabalhar com países e parceiros para garantir que essa inovação chegue às comunidades da maneira mais rápida e segura possível."
Os analistas da GlobalData afirmaram que a aprovação do Yeztugo é um "passo importante para melhorar as opções de PrEP disponíveis para pessoas vulneráveis a contrair o HIV".
No entanto, uma barreira potencial para sua aceitação global pode ser o custo, com o preço de tabela dos EUA para o Yeztugo em US$ 28.218 por ano para cada paciente. Para comparação, o Apretude da GSK – a única outra terapia injetável de PrEP disponível nos EUA – custa US$ 22.000 por ano, embora seja administrado mensalmente. A quantidade de ajuda externa que apóia o lançamento do Yeztubo na África afetará, portanto, sua disponibilidade.
Cortes de financiamento afetam a prevalência do HIV
Apesar dos avanços científicos como o Yeztugo, a recomendação da OMS chega em um momento de preocupação de especialistas em saúde pública sobre o impacto dos cortes de ajuda externa nos casos de HIV. A pesquisa sugere que os cortes no financiamento feitos pelo presidente dos EUA, Donald Trump, devem aumentar as taxas de transmissão na África. As operações de ensaios clínicos, testes de diagnóstico e disponibilidade de medicamentos já foram afetadas.
O Plano de Emergência do Presidente dos EUA para o Alívio da AIDS (Pepfar), que investiu quantias significativas de dinheiro na prevenção e tratamento do HIV no ano passado, teve seu financiamento retirado pelo governo Trump.
Um relatório do UNAIDS prevê que seis milhões de novas infecções por HIV e quatro milhões de mortes relacionadas à AIDS podem ocorrer entre 2025 e 2029 se os serviços de tratamento e prevenção do HIV apoiados pelos EUA entrarem em colapso.
A própria OMS tem procurado financiamento recentemente, depois que Trump disse que os EUA - historicamente o maior contribuinte da organização - deixariam de enviar dinheiro. Os Estados-membros da organização concordaram no início deste ano em pagar 20% a mais em taxas de adesão para interromper o déficit de financiamento dos EUA, embora o orçamento geral da OMS para 2026-2027 seja menor do que o de 2024-2025.
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