Embora a AstraZeneca não tenha revelado nenhum dado chamativo na conferência ObesityWeek deste ano, ela projetou confiança em seu trio de aspirantes à perda de peso durante sua apresentação na segunda-feira, embora essa ousadia possa ser testada em breve, já que os programas de obesidade - que impulsionaram algumas das maiores subidas de avaliação do ano - têm, ultimamente, caído sob maior escrutínio dos investidores.
A farmacêutica do Reino Unido divulgou que avançará o agonista oral do GLP-1 AZD5004 - licenciado há quase exatamente um ano pela Eccogene em um acordo no valor de cerca de US $ 2 bilhões em biobucks - em um par de testes de Fase IIb, justificados por "dados encorajadores" de seu estudo de Fase I.
"Esta é a AstraZeneca e jogamos para vencer. Se não pensássemos que tínhamos uma molécula altamente competitiva, não estaríamos investindo mais nessa molécula e avançando rapidamente no desenvolvimento clínico", comentou Sharon Barr, vice-presidente executiva de P&D biofarmacêutico da AstraZeneca.
A farmacêutica negociou estável durante o dia em Londres. Embora os sussurros de sucesso na perda de peso já tenham sido capazes de impulsionar movimentos farmacêuticos de dois dígitos no início do ano, esse não parece mais ser o caso, já que os analistas subiram o nível sobre o que será a "próxima grande novidade" da obesidade, bem como os atuais líderes de mercado.
Ambas as favoritas, Eli Lilly e Novo Nordisk, viram suas ações cederem sob altas expectativas. A primeira caiu 6% na semana passada depois de registrar vendas decepcionantes no terceiro trimestre para Mounjaro / Zepbound (tirzepatida), e é possível que o último veja um movimento descendente semelhante esta semana, quando compartilhar seu próprio relatório de ganhos, dado que Ozempic / Wegovy (semaglutida) não atingiu as estimativas para o segundo trimestre.
Os programas clínicos também estão sentindo a pressão. A Novo Nordisk sofreu um impacto de mais de US$ 25 bilhões em seu valor de mercado em setembro, quando relatou dados um tanto baixos para um candidato em estágio intermediário. Os investidores reduziram alguns bilhões de dólares da avaliação da Roche com a notícia de que seu agonista de incretina oral deixava a desejar em termos de tolerabilidade gastrointestinal.
A Viking Therapeutics sofreu uma queda de US $ 1 bilhão em seu valor de mercado depois que dados aparentemente positivos para seu agonista oral GLP-1 / GIP não conseguiram superar as preocupações com a capacidade de produção.
Ativos em avanço
A apresentação da ObesityWeek da AstraZeneca foi escassa em detalhes, mas apresentou um impulso positivo para cada um de seus ativos de perda de peso. Além do AZD5004, a farmacêutica está desenvolvendo o AZD6234, um análogo de amilina de ação prolongada com dosagem subcutânea uma vez por semana, e o AZD9550, um agonista injetável de GLP-1 / glucagon.
A farmacêutica informou que AZD5004, uma pequena molécula oral uma vez ao dia, tinha um "perfil de segurança encorajador em uma variedade de doses", bem como "potência promissora" nos testes de Fase I, com perda média de peso de 5,8% em quatro semanas.
Houve um "aumento dependente da dose em náuseas e vômitos consistentes com moléculas dessa classe", observou Sharon Barr, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico, embora nenhum paciente tenha interrompido o tratamento devido a esses efeitos colaterais, com doses mais altas do medicamento a serem testadas.
Os resultados levaram a AstraZeneca a lançar o estudo VISTA de Fase IIb em pacientes com sobrepeso e obesidade, e o estudo SOLSTICE de Fase IIb para diabetes tipo 2. Espera-se que o primeiro inscreva 304 participantes e termine até o final do próximo ano, e o último deve recrutar 384 pacientes e terminar no início de 2026.
A empresa também revelou que já iniciou o estudo APRICUS de Fase IIb de AZD6234 em indivíduos com obesidade ou sobrepeso, que deve ser concluído em 2026. Nos testes de Fase I, o candidato tinha um perfil de tolerabilidade favorável sem preocupações de segurança, além de "incentivar a perda de peso após uma única dose".
A AstraZeneca está em fase de planejamento para mais um estudo de Fase IIb, mas este combinará AZD6234 com AZD9550 para alcançar um efeito de "mecanismo triplo" que espera levar a uma perda de peso específica de massa gorda de maior qualidade com proteção de órgãos-alvo.
A empresa não forneceu um cronograma para o próximo estudo, mas compartilhou que "encorajar os dados da Fase I forneceu confiança para a estratégia de combinação".
Outras combinações também parecem estar em andamento. A farmacêutica disse à FirstWord que "devido à complexidade da obesidade interconectada e das doenças cardiometabólicas, estamos em uma posição única para oferecer isso por meio de terapias mono e combinadas, dada a amplitude de nosso portfólio".
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