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A Pfizer se reuniu nesta 4ª feira (19.jan.2022) com a Anvisa para a pré-submissão do pedido para utilização emergencial do Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir) indicado contra a Covid-19. No encontro, o laboratório apresentou os dados técnicos do remédio à agência. Informou o PODER360.
A reunião realizada antes do envio formal das informações do pedido da Pfizer à agência, que deve ser encaminhada à Anvisa em breve, sinalizou a empresa.
O Paxlovid é um antiviral bloqueador da enzima utilizada pelo coronavírus para replicação no organismo, reduzindo os impactos da doença, reduzindo em 89% o risco de internação ou hospitalização, conforme estudo divulgado pela Pfizer, em novembro passado.
O produto com administração de forma oral, seja iniciado logo após o diagnóstico da Covid-19 e em até 5 dias depois do início dos sintomas.
Paxlovid já foi aprovado pela FDA (Food and Drug Administration, autoridade sanitária dos Estados Unidos) e EMA (Agência Europeia de Medicamentos, na sigla em inglês), órgão regulador de medicamentos da União Europeia. No Brasil, o prazo de avaliação pela Anvisa terá início somente após o recebimento formal do pacote de dados e informações completas sobre o Paxlovid.
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