AUSTIN, Texas - A Genprex Inc. (NASDAQ: GNPX) anunciou hoje uma colaboração com a Roche Diagnostics para validar biomarcadores utilizados na seleção de pacientes em ensaios clínicos de câncer de pulmão de células não pequenas.
A empresa de terapia gênica em estágio clínico informou que a colaboração tem como objetivo aprimorar a identificação de pacientes usando o TROP2 como biomarcador, de acordo com um comunicado à imprensa. As pesquisas da Genprex indicaram que pontuações H elevadas de TROP2 e pontuações H baixas de PTEN foram preditoras da resposta dos pacientes em estudos pré-clínicos. Os resultados correlacionaram-se com uma sobrevida livre de progressão mais longa em estudos clínicos para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com pontuações H de TROP2 acima de 100 e pontuações H de PTEN abaixo de 100.
A Roche Diagnostics realizará a validação do ensaio utilizando seu anticorpo TROP2. A empresa recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device Designation) da FDA para um diagnóstico complementar baseado em inteligência artificial para câncer de pulmão de células não pequenas, que utiliza uma pontuação TROP2 para avaliar amostras. A Genprex usará o mesmo anticorpo contra o TROP2 em seus estudos de validação.
"Esta parceria estratégica com a Roche Diagnostics, uma líder reconhecida no desenvolvimento de ensaios para NSCLC e detentora da designação de Dispositivo Inovador da FDA para seu diagnóstico TROP2 baseado em IA, é um testemunho do nosso compromisso compartilhado em avançar tratamentos de precisão em oncologia", afirmou Ryan Confer, presidente e diretor executivo da Genprex.
A Genprex prevê concluir os estudos de validação até aproximadamente o final de 2026, com a posterior integração ao seu programa clínico de câncer de pulmão de células não pequenas dependendo dos resultados obtidos.
O principal produto candidato da empresa, a Terapia Gênica Reqorsa, está sendo avaliado em dois ensaios clínicos como tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de pulmão de células pequenas. Ambos os programas clínicos de câncer de pulmão da Genprex receberam a designação de Via Rápida (Fast Track Designation) da FDA.
Fonte: Investing
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