Em formulação de alta concentração, marcando a entrada da Sandoz no espaço de imunologia dos EUA. Como um dos únicos biossimilares de adalimumabe HCF aprovados nos EUA, o Hyrimoz HCF amplia o acesso para milhões de pessoas com doenças inflamatórias graves. O lançamento se baseia no legado global de biossimilares da Sandoz, com Hyrimoz 50 mg/mL tendo quase 120 milhões de dias de experiência de pacientes em 41 países.
A Sandoz, líder global em medicamentos genéricos e biossimilares, anunciou que a formulação de alta concentração sem citrato (HCF) de sua injeção de biossimilar Hyrimoz® (adalimumabe-adaz) estará disponível nos Estados Unidos a partir de 1º de julho.
O Hyrimoz HCF (100 mg/mL) está aprovado para tratar todas as indicações não mais cobertas pela exclusividade regulatória do medicamento de referência, Humira®* (adalimumabe), a partir de 1º de julho de 2023, incluindo artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas e hidradenite supurativa.
—Este é um momento importante para a Sandoz e para os milhões de pacientes que vivem com doenças inflamatórias crônicas nos Estados Unidos. Com este lançamento, estamos entrando no mercado de imunologia dos EUA e cumprindo nosso compromisso de expandir o acesso a medicamentos importantes para os pacientes —disse Keren Haruvi, presidente da Sandoz Inc. na América do Norte.
— A Sandoz tem uma longa história de desenvolvimento e comercialização de biossimilares que geram economia em saúde e aumentam a concorrência que impulsiona a inovação no mercado. Temos o prazer de continuar esse legado nos EUA com o Hyrimoz, que oferece outra opção de tratamento para aqueles que precisam de adalimumabe, mas que antes não podiam acessar ou pagar por esse medicamento crítico—.
O Hyrimoz HCF oferece uma redução de 50% no volume de injeção em comparação com a concentração de 50 mg/mL e pode diminuir o número de injeções necessárias para pessoas que precisam de pelo menos 80 mg/0,8 mL de dosagem. A formulação do HCF é livre de citrato e usa o mesmo autoinjetor do Hyrimoz 50 mg/mL, a caneta Sensoready®, projetada pensando nos pacientes. A caneta Sensoready pré-cheia é um dispositivo ergonômico com formato triangular, injeção sem botão para autoadministração e uma janela de visualização com ângulo de 360 graus.
A Sandoz estabeleceu o Sandoz One Source para Hyrimoz, um programa robusto de suporte ao paciente que fornece suporte educacional, de reembolso e de acessibilidade. | Hyrimoz.com.
Hyrimoz® (adalimumabe-adaz) — O adalimumabe, o ingrediente ativo do Hyrimoz, é um inibidor do fator de necrose tumoral (TNF), uma proteína superproduzida em certas condições autoimunes – incluindo artrite reumatóide, psoríase em placas, doença de Crohn e colite ulcerativa — causando inflamação e destruição de tecidos nas articulações, mucosa ou pele. Em alguns casos de doença autoimune, o sistema imunológico danifica os próprios tecidos do corpo. O Hyrimoz bloqueia a proteína que contribui para os sintomas da doença. |*Humira é uma marca registrada da AbbVie Biotechnology Ltd
Perfil — A Sandoz, uma divisão da Novartis, é líder global em medicamentos genéricos e biossimilares. Nosso objetivo é o pioneirismo no acesso aos pacientes, desenvolvendo e comercializando abordagens novas e acessíveis que enderecem necessidades médicas não atendidas. Nossa ambição é ser a empresa líder e mais valiosa de genéricos do mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de alta qualidade, cobrindo todas as principais áreas terapêuticas, representaram as vendas, em 2020, de US $ 9,6 bilhões.
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