São Paulo, 26 de setembro de 2018 – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) acaba de aprovar o medicamento oral REVLIMID® para o tratamento de manutenção de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que foram submetidos a transplante autólogo de células–tronco1.
A aprovação de REVLIMID® para o tratamento de manutenção em pacientes com mieloma múltiplo foi concedida com base nos estudos clínicos de fase III CALGB 100104 e IFM 2005-02.2,3 No estudo CALGB 100104, o grupo que fez a manutenção com REVLIMID® viveu uma média de aproximadamente 5 anos sem recidiva, enquanto o que não fez a manutenção, ficou em média 2,4 anos sem que a doença piorasse2”.
O benefício da manutenção com REVLIMID® na SLP também foi observado no estudo IFM 2005-02, que demonstrou uma redução de 47% no risco de progressão da doença ou óbito, favorecendo REVLIMID®.3
REVLIMID® também está aprovado e comercializado no Brasil para o tratamento de mieloma múltiplo refratário/recidivado e síndrome mielodisplásica com deleção do 5q1, nas apresentações de 5mg, 10mg, 15 mg e 25mg.
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Referências bibliográficas:
- Bula Revlimid® 2018.
2.Holstein SA, Jung SH, Richardson PG et al. Updated analysis of CALGB (Alliance) 100104 assessing lenalidomide versus placebo maintenance after single autologous stem-cell transplantation for multiple myeloma: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Sep;4(9): e431-e442.
- McCarthy PL, Holstein SA, Petrucci MT et al. Lenalidomide Maintenance After Autologous Stem-Cell Transplantation in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2017 Oct 10;35(29):3279-3289.
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