A indicação traz uma nova opção de tratamento para pacientes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) recidivada ou refratária, melhorando o prognóstico e a sobrevida dos pacientes
São Paulo, 13 de março de 2018 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) acaba de ampliar a indicação de BlincytoTM (blinatumomabe), da biofarmacêutica Amgen, para o tratamento de crianças e adolescentes com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA), refratária ou recidivada (Número de registro: 25351.769941/2014-66 04/2022). Até o momento este grupo de pacientes tinha opções limitadas de tratamento na ocasião de recidiva da doença ou refratariedade à quimioterapia.
A LLA é um tipo de câncer do sangue agressivo, caracterizado pela produção maligna de linfócitos imaturos (linfoblastos) na medula óssea. É mais frequente em crianças e adolescentes, que representam 60% dos casos1. A LLA é um dos cânceres mais frequentes e aquele que mais mata nesta faixa etária. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), a estimativa é de que aproximadamente 3000 novos casos de leucemia pediátrica no Brasil sejam diagnosticados por ano2.
Com os tratamentos já disponíveis, a maior parte das crianças e adolescentes consegue alcançar a remissão completa (RC) da doença na fase de indução, mas em aproximadamente 20% destes pacientes a doença acaba voltando após algum tempo3. Neste cenário, a aprovação de BlincytoTM traz uma nova opção de tratamento segura e eficaz, melhorando o prognóstico do paciente.
style="display:block; text-align:center;" data-ad-layout="in-article" data-ad-format="fluid" data-ad-client="ca-pub-6652631670584205" data-ad-slot="1871484486">Dados de dois estudos clínicos demonstraram que pacientes pediátricos tratados com BlincytoTM como agente único atingiram não só resposta completa, mas também Doença Residual Mínima negativa. Isso significa que a quantidade de doença na medula óssea é muito baixa, praticamente não são encontradas células leucêmicas na medula óssea através dos exames laboratoriais mais sensíveis. Essas respostas possibilitam remissão da doença ou o tratamento adicional com a realização do transplante de medula óssea, com um melhor resultado em grande parte dos pacientes, contribuindo para o aumento da sobrevida nesses pacientes.
BlincytoTM foi aprovado no Brasil em abril de 2017 para tratar pacientes adultos com LLA de linhagem B, recidivada ou refratária, com cromossomo Philadelphia negativo. Em janeiro de 2018, o medicamento foi aprovado também para tratar pacientes com o cromossomo Philadelphia positivo, fato que caracteriza uma doença mais agressiva e de pior prognóstico.
Fonte Assessoria de imprensa
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