ANVISA (68)

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SARCLISA® (isatuximabe) é a primeira terapia anti-CD38 em combinação com o tratamento padrão (VRd) para adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo e não-elegíveis para transplante ou sem intenção de transplante imediato

SAO PAULO, 12 de nov

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Como parte de seu compromisso e esforço contínuo em oferecer serviços com qualidade e eficiência, a Anvisa tem adotado diversas estratégias de otimização de seus processos de trabalho. Dentre essas estratégias está a utilização de soluções tecn

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A Anvisa informa que realizou alterações para o peticionamento quanto à alteração de restrição de prescrição de medicamentos. A medida engloba o enquadramento do medicamento como medicamento isento de prescrição (MIP) e o reenquadramento sob pr

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A Biomm comunicou que a Anvisa aprovou nesta segunda-feira registro do produto Bevyx (bevacizumabe), um anticorpo monoclonal, usado no tratamento de diversos tipos de câncer.

“O bevacizumabe é um anticorpo monoclonal…e está em linha com a estratégia

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Assunto foi debatido em audiência pública da Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência

 

Em debate realizado na Câmara sobre o registro do medicamento Elevidys para a distrofia muscular de Duchenne, a especialista em regulação

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cc: pexels-mikhail-nilov-8670452

 

 

 

Com o objetivo de simplificar o desenvolvimento de produtos e flexibilizar os requisitos de registro, a nova regulamentação é fruto de estudos iniciados em 2022, a partir da publicação do Edital de Chamamento n

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Anvisa aprova Upstaza da PTC para AADC

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Upstaza é destinado ao tratamento de crianças com deficiência de AADC, uma condição grave, rara e com risco de morte

 

A Anvisa aprovou o registro do Upstaza (eladocageno exuparvoveque), da PTC Farmacêutica do Brasil, para o tratamento de criança

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Reunião OMS-GNP

Participantes da 1ª Reunião Anual da Rede Global de Laboratórios Nacionais de Controle de Qualidade para Produtos Farmacêuticos da OMS.

 

Nesta semana, de segunda-feira (1º/10) até esta quarta-feira (3/10), a Anvisa e os laboratórios oficiais partic

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Cerca de 1 milhão de brasileiros com a condição poderão contar com mais uma terapia independente da fração de ejeção da IC

 

São Paulo, julho de 2024 – A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica e que afeta cerca de 64 milhões de pessoas m

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A recente aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de um conjunto de alterações pós-registro para o produto Glargilin (Insulina Glargina), registrado pela Biomm, representa um marco significativo para a indústria farmacêuti

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Anvisa aprova medicamento biossimilar da Celltrion Brasil para tratamento de diversos tipos de câncer /Divulgação

 

Biofarmacêutica sul-coreana deve iniciar as vendas do biossimilar de bevacizumabe no terceiro trimestre de 2024

 

A Agência Nacional

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O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave

 

A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Roctavian® (valoctocogeno roxaparvoveque), da empresa Biomarin Brasil Farmacêutica Ltda. O medica

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Imunizante do Butantan, que está na fase 3 do ensaio clínico, se mostrou seguro e com eficácia de 79,6% nos primeiros resultados publicados na The New England Journal of Medicine

 

O vírus da dengue coloca em risco cerca de metade da população no

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