A Gilead Sciences adicionou outro tratamento para HIV ao seu repertório na quinta-feira com a aprovação da FDA do Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir), um regime de comprimido único (STR) para a doença infecciosa tomado uma vez ao dia. A pílula é projetada para adultos com suprimência virológica, mas que estão lidando com tratamentos complicados.
Bixlenvo é composto por bictegravir, um inibidor de transferência de fitas integrases que serve como ingrediente principal no tratamento diário de HIV da Gilead, Biktarvy, e lenacapavir, um inibidor de capsíde. Este último já é aprovado como Sunlenca para HIV multirresistente e Yeztugo como vacina preventiva semestral.
"Reunindo o bictegravir com nosso inibidor de capsíde, lenacapavir, o Bixlenvo oferece uma escolha inovadora para pessoas com HIV que desejam mudar ou simplificar seu regime de tratamento", disse o CEO da Gilead, Daniel O'Day, em um comunicado da empresa.
A Gilead planeja vender um fornecimento de Bixlenvo co apresentação para 30 dias por cerca de $4.595, segundo um relatório da Reuters.
Supressão viral contínua
A aprovação de sexta-feira foi baseada em dados de dois ensaios de Fase III apresentados na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) em fevereiro.
No estudo ARTISTRY-1, com 698 pacientes , que incluiu pessoas com suprimição virológica em regimes complexos de múltiplos comprimidos, 0,8% dos que mudaram para Bixlenvo tiveram cargas virais rebotadas para 50 cópias/mL ou mais na semana 48, em comparação com 1,1% que mantiveram seus esquemas atuais.
Um segundo teste, ARTISTRY-2, testou a mesma estratégia de troca em 577 pacientes suprimidos no início do ano, mas desta vez contra o sucesso Biktarvy da Gilead — que gerou US$ 3,8 bilhões em vendas no segundo trimestre do ano. Entre os randomizados para Bixlenvo, 1,3% apresentaram cargas virais iguais ou superiores a 50 cópias/mL na semana 48, contra 1% no Biktarvy.
Tratamento mais prevenção
A aprovação de Bixlenvo adiciona mais impulso ao portfólio de HIV da Gilead, que já recebeu um impulso este ano devido às opções preventivas.
Durante seu relatório de resultados do segundo trimestre, a empresa afirmou que as vendas de seus medicamentos para prevenção do HIV ultrapassaram o limite de US$ 1 bilhão pela primeira vez,
No período de três meses, as vendas de seus produtos de profilaxia pré-exposição (PrEP) dispararam 101% em comparação com o segundo trimestre de 2025. As receitas da Descovy, que é uma vez diária, cresceram 60% para 801 milhões de dólares, e a injeção semestral do Yeztugo — aprovada pela primeira vez nos EUA em junho do ano passado — atingiu 232 milhões de dólares, um aumento de 40% e acima das previsões dos analistas de 219 milhões.
Fonte: FirstWord
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