O regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou o Repatha (evolocumab) para a prevenção de ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e revascularizações coronárias em adultos com doença cardiovascular estabelecida.
Produzido pela farmacêutica Amgen, o medicamento é o primeiro inibidor de PCSK9 a ser autorizado para prevenir tais eventos cardiovasculares. Para o CEO da empresa, Sean Harper, foi importante o facto da “FDA ter feito a inclusão dos nossos dados de resultados como uma prioridade, para que os pacientes possam beneficiar da capacidade do Repatha para reduzir ataques cardíacos e AVC".
style="display:block" data-ad-format="autorelaxed" data-ad-client="ca-pub-6652631670584205" data-ad-slot="7514086806">A aprovação foi apoiada pelos dados de segurança e eficácia do estudo FOURIER. No estudo de 27.564 pacientes, cujos resultados foram revelados em março, a adição do Repatha à otimização da terapia com estatina foi associada a uma redução de 20 por cento no risco de eventos cardiovasculares maiores, bem como a uma redução de 15 por cento do risco de hospitalização por angina instável, revascularização coronária, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular.
Especificamente, os dados mostraram que Repatha reduziu o risco de ataque cardíaco em 27 por cento, o risco de acidente vascular cerebral em 21 por cento e o risco de revascularização coronária em 22 por cento.
O Repatha foi inicialmente aprovado pela FDA em 2015 para o uso em combinação com estatinas maximamente toleradas para o tratamento de adultos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, hipercolesterolemia familiar homozigótica ou doença cardiovascular aterosclerótica clínica que requerem uma redução adicional do colesterol LDL.
Fonte: First Word Pharma
Comentários