De acordo com o comissário da FDA, Dr. Makary, o tempo para falar sobre genAI acabou, agora é o momento certo para implementar a tecnologia na FDA.
Crédito da imagem: Tada Images / Shutterstock.
O lançamento do genAI em toda a agência da FDA está
FDA (133)
O presidente Donald Trump assinou a ordem executiva em 5 de maio. Crédito: ALEX WROBLEWSKI via Getty Images.
Essa medida ocorre um dia depois que o presidente Trump assinou uma ordem executiva para agilizar os processos de aprovação de plantas dom
reprodução: Teva
A partir de 30 de abril, o Selarsdi está disponível e intercambiável em todas as apresentações que correspondem ao Stelara
A Teva Pharmaceuticals e a Alvotech anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou
Imagem: freepik
O spray aproveita a tecnologia de aprimoramento da absorção transmucosa
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o spray nasal de diazepam da Neurelis, Valtoco, para o tratamento de curto prazo de convulsões agudas re
O perfil de segurança do anticorpo da J&J foi consistente nos estudos Vivacity-MG3 e Vibrance-MG em andamento. Crédito: Manuel Esteban/Shutterstock.
A aprovação do regulador dos EUA é baseada em dados do estudo principal Vivacity-MG3
O anticorpo
Imagem de Marijana por Pixabay
Uma vacina terapêutica contra o câncer de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos). É a pri
NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje a aprovação pela FDA do VYALEV™, a primeira terapia de infusão contínua subcutânea de 24 horas para adultos com doença de Parkinson avançada. Este novo tratamento foi projetado para gerenci
A recente aprovação da combinação de Itovebi™ (inavolisibe) com palbociclibe e fulvestranto pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos representa um avanço significativo no tratamento do câncer de mama. Esta combinação terapêutica
Sede da AbbVie em Campoverde na Itália. Divulgação
A AbbVie submeteu um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu novo produto, trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), destinado ao
Campus da Novartis em Basiléia - divulgação
Novartis recebe aprovação acelerada da FDA para Vanrafia® (atrasentan), o primeiro e único antagonista seletivo do receptor de endotelina A para redução de proteinúria na nefropatia primária por IgA
O portfólio de oncologia biossimilar da empresa nos EUA também inclui Fulphila e Ogivri
A Biocon Biologics obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o uso intravenoso de Jobevne (bevacizumabe-nwgd), um biossimilar ao
© Shutterstock
- Se aprovado para uma indicação pediátrica expandida, o AJOVY seria o primeiro antagonista do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) para prevenção da enxaqueca em adultos e prevenção episódica da enxaqueca em pacientes
A vacina Novavax usa tecnologia baseada em proteínas mais tradicional do que as vacinas de mRNA. Frank Simon / Reuters / Arquivo
Por Meg Tirrell e Jacqueline Howard, CNN
A Food and Drug Administration dos EUA adiou a concessão da aprovação total
Imagem: FDA
Devem ocorrer 3.500 demissões na FDA
As demissões em massa do governo Trump na Food and Drug Administration dos Estados Unidos removeram funcionários da área de revisão de novos medicamentos. Informou a Reuters.
A FDA está programada
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou nesta quarta-feira o medicamento da Soleno Therapeutics para tratar uma doença genética rara, tornando-o o primeiro tratamento disponível para pacientes que experimentam sentimentos de fome i
O tratamento subcutâneo mensal da Sanofi reduziu as taxas de sangramento anualizadas em 90%. Crédito da imagem: Shutterstock / LCV.
Apesar de um mercado de hemofilia repleto de rivais, o rótulo amplo da Qfitlia e o regime de dosagem favorável pode
GSK planeja o lançamento comercial da terapia nos EUA para o segundo semestre de 2025. Crédito: MAXSHOT.PL/Shutterstock.
A aprovação decorre dos resultados positivos dos principais ensaios de Fase III, EAGLE-2 e EAGLE-3
A Food and Drug Administr
Atualmente, não existe uma vacina aprovada pela FDA para a prevenção da infecção por clamídia. Crédito da imagem: Shutterstock / Wirestock Creators.
A Sanofi iniciará em breve um teste de Fase I/II com sua vacina candidata para começar a gerar dad
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) para o Sistema de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) da Abbott, uma nova tecnologia destinada a tratar calcificação arterial s
A decisão é baseada nos resultados dos ensaios de Fase III envolvendo 1.300 indivíduos com DC
A Johnson & Johnson (J&J) recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu inibidor de interleucina 23, Tremfya (guselkumab),
