Roche anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para um comprimido de Evrysdi® (risdiplam) para pessoas que vivem com atrofia muscular espinhal (SMA). Evrysdi é o único tratamento mo
FDA (113)
FDA aprova nova terapia para Parkinson, um dispositivo de infusão subcutânea promete uma terapia de controle mais eficaz das flutuações motoras da doença de Parkinson
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova terapia contra a doença
A FDA começou a demitir funcionários em várias divisões, incluindo equipes responsáveis por revisões de dispositivos médicos e segurança alimentar, de acordo com memorandos internos vistos pela Bloomberg. Os cortes ocorrem poucos dias após redu
Seguindo o exemplo da Pfizer, a vacina Penmenvy da GSK garante a aprovação da FDA
A GSK anunciou que o FDA aprovou a Penmenvy (vacina meningocócica dos Grupos A, B, C, W e Y) para proteger indivíduos de 10 a 25 anos contra cinco principais so
Em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica
Por CFF
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou a semaglutida (comercializada como Ozempic pela Novo Nordisk) para reduzir o r
Imagem de Sasin Tipchai por Pixabay
Até o momento, cinco pacientes já passaram pelo procedimento, todos em circunstâncias excepcionais; no entanto, apenas um continua vivo
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou
Depois de anos de disputas legais em torno do Copaxone da Teva, o mais recente sucesso do lucrativo medicamento para esclerose múltipla vem na forma de um aviso em caixa relacionado à segurança.
A atualização do rótulo, que também se aplica ao Gla
foto: Janssen Global Services | spray nasal Spravato.
- A Food and Drug Administration aprovou o spray nasal da Johnson & Johnson para ser usado sozinho em adultos com um transtorno depressivo maior que é difícil de tratar, à medida que as vendas
O estudo principal demonstrou que a combinação mais do que dobrou a sobrevida livre de progressão em comparação com o SOC (standard-of-care) investigado
THOUSAND OAKS, Califórnia, 17 de janeiro de 2025 /PRNewswire/ -- A Amgen (NASDAQ:AMGN) anunc
- No estudo principal de Fase 3 VIVID-1, os pacientes tratados com Omvoh apresentaram melhora significativa na remissão clínica e na resposta endoscópica em um ano
- Entre aqueles que alcançaram remissão clínica e resposta endoscópica em um ano, quase
FOTO DO ARQUIVO: Tubos de ensaio são vistos na frente de um logotipo da Bristol Myers Squibb exibido nesta ilustração tirada em 21 de maio de 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Ilustração/Foto de arquivo | © Thomson Reuters
O FDA dos Estados Unidos informou
O FDA também concedeu o status de avanço ao Imfinzi da AstraZeneca para tratamento com LS-SCLC. Crédito: © AstraZeneca 2024
A decisão foi apoiada pelos resultados do estudo ADRIATIC de Fase III
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovo
Soleno Therapeutics pode ter que esperar mais para ouvir o FDA sobre a possível aprovação de seu primeiro medicamento.
A Soleno Therapeutics anunciou que o FDA (Food and Drug Administration) estendeu o prazo do PDUFA (Prescription Drug User Fee Ac
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA alertou na sexta-feira contra o uso de medicamentos manipulados, incluindo versões de tratamentos populares para perda de peso, produzidos por uma
Robert F. Kennedy Jr., indicado ao cargo de secretário de Saúde dos EUA, promete mudanças no FDA, levantando preocupações na indústria farmacêutica
Robert F. Kennedy Jr., indicado pelo presidente eleito Donald Trump para o cargo de secretário de S
A FDA aprovou recentemente a terapia gênica da PTC Therapeutics para tratar a deficiência de AADC (Aromatic L-amino Acid Decarboxylase) com o nome comercial Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq).
Esta é a primeira terapia genética aprovada pela FD
A FDA suspendeu os testes clínicos da vacina combinada contra COVID-19 e gripe da Novavax após um evento adverso grave relatado por um participante do estudo.
O evento envolveu neuropatia motora, que afeta as células nervosas responsáveis pelo contr
RARITAN, N.J. - A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) submeteu pedidos à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para uma nova indicação do DARZALEX FASPRO® (daratumumab e hialuronidase-fihj) no tr
WARREN, N.J., novembro de 2024 /PRNewswire/ -- A PTC Therapeutics, Inc. comunicou hoje que o U.S. Food and Drug Administration (FDA) aceitou para análise a reapresentação do Pedido de Novo Medicamento (NDA) do Translarna™ (ataluren), destinado ao
Imagem de Marijana por Pixabay
Uma vacina terapêutica contra o câncer de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos). É a pri
