Sede da Teva - Tel Aviv - reprodução vídeo - DikaJob
- A FDA aprova a suspensão injetável de liberação prolongada UZEDY (risperidona) para uso subcutâneo como monoterapia ou como terapia adjuvante ao lítio ou valproato para o tratamento de manutenç
FDA (158)
- O novo agonista SST2 não peptídico PALSONIFY avança o paradigma do tratamento como a primeira terapia oral uma vez ao dia aprovada pelo FDA para tratar a acromegalia
- Aprovação baseada em dados de dois ensaios principais de Fase 3 em que o PALSONI
- A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de fase III IMforte1
- Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundame
- A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de Fase III IMforte
- Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundamen
Martin Makary escreveu suas opiniões em uma carta publicada na revista médica JAMA em 15 de setembro. Anna Moneymaker via Getty Images.
O chefe da FDA, Martin Makary, disse que a agência agora "monitorará proativamente" as empresas farmacêuticas e
EUA e Nova Zelândia permitem a publicidade direta de medicamentos prescritos aos consumidores. Crédito: rblfmr via Shutterstock.com.
A FDA diz que se tornou frouxa na aplicação de anúncios de medicamentos, intensificada pelas mídias sociais
O pr
Primeiro e único sistema de liberação de medicamentos a fornecer entrega local estendida de um medicamento contra o câncer na bexiga, com 82% dos pacientes alcançando resposta completa sem a necessidade de reindução1
Potencial tratamento de mudança d
(Reuters) - A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou a versão genérica do medicamento Saxenda da Teva Pharmaceuticals informou a empresa com sede em Israel nesta quinta-feira.
Saxenda, conhecido como liraglutida, pertence à primei
A autorização de comercialização europeia vem logo após a aprovação nos EUA.
A luta contra o HIV acaba de ganhar um poderoso aliado. A Comissão Europeia aprovou o uso do Yeytuo (lenacapavir), medicamento injetável da Gilead Sciences, como profilax
Caixas do medicamento Wegovy, da Novo Nordisk, em farmácia de Londres 08/03/2024 REUTERS/Hollie Adams
Medicamento já indicado para perda de peso e risco cardiovascular passa a ser o primeiro GLP-1 autorizado contra MASH com cicatrizes no fígado no
A vatiquinona da PTC Therapeutics para ataxia de Friedrich foi rejeitada pelo FDA. Crédito da imagem: Piotr Swat / ShutterStock.com.
A FDA solicitou que a PTC realizasse um estudo adicional para provar a eficácia da vatiquinona antes da reapresent
O Hernexeos agora está aprovado para uso em pacientes com NSCLC HER2-positivo, colocando-o em concorrência direta com o ADC Enhertu
A Boehringer Ingelheim recebeu aprovação rápida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia
Hernexeos foi aprovado para uso em pacientes com NSCLC HER2-positivo, colocando-o em concorrência direta com o ADC Enhertu
A Boehringer Ingelheim recebeu aprovação rápida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia direcionad
A Regeneron Pharmaceuticals teve outro obstáculo regulatório com seu medicamento experimental para linfoma odronextamab. Pela segunda vez, o FDA recusou a oferta de aprovação da empresa - desta vez devido a problemas de fabricação em um local de t
A Sarepta Therapeutics disse que as remessas de Elevidys para locais de atendimento serão retomadas em breve. (Sarepta Terapêutica)
Após uma demonstração pública não convencional de desaprovação, o FDA fez uma reversão impressionante no Elevidys d
- ANZUPGO® (delgocitinibe) em creme torna-se o primeiro e único tratamento aprovado pela FDA nos EUA especificamente para adultos com eczema crônico das mãos (CHE) moderado a grave.1
- O CHE afeta cerca de um em cada dez adultos no mundo, e até entã
O CEO da Sarepta, Doug Ingram, disse que é importante que a empresa mantenha uma "relação de trabalho positiva" com o FDA
A Roche e a Sarepta Therapeutics cederam à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, concordando em suspender as remessas
O Icotrokinra está atualmente sendo desenvolvido por meio de um acordo de licenciamento e colaboração entre a Protagonist e a J&J
A Johnson & Johnson (J&J) apresentou um novo pedido de medicamento (NDA) buscando a aprovação da Food and Drug Admi
Com a aprovação esta semana do Zegfrovy (sunvozertinibe) da Dizal Pharmaceutical para uma forma difícil de tratar de câncer de pulmão, o FDA também deu luz verde ao teste Oncomine Dx Express da Thermo Fisher Scientific como um diagnóstico complement
- GAMMAGARD LIQUID ERC [infusão de imunoglobulina (humana)] com menos ou igual a 2 μg/mL de IgA em uma solução a 10% é aprovado para uso intravenoso ou subcutâneo em pessoas com dois anos ou mais com imunodeficiência primária1
- Comercialização nos E
