MERCADO

A GE HealthCare anunciou hoje que recebeu a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA para o Photonova Spectra, um sistema de tomografia computadorizada com contagem de fótons, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa. A fabr

Agência dos EUA publica documento com orientações para substituir testes realizados em animais durante o desenvolvimento de medicamentos

A FDA (U.S. Food and Drug Administration) publicou no último dia 18 de março a primeira versão de um documen

Ozempic - Dudley, North Tyneside, Grã-Bretanha. REUTERS/Lee Smith

Reuters

A Food and Drug Administration dos EUA alertou a Novo Nordisk sobre um anúncio de consumo de seu remédio de sucesso para diabetes, Ozempic, afirmando que o comercial faz

A Novo Nordisk anunciou na sexta-feira à noite que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou três novas indicações para a injeção semanal de Sogroya (somapacitan-beco) de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, um hormônio de crescimento de ação prolongada.

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• As submissões são apoiadas por dados dos estudos clínicos da Fase 3 do Viti-Up que demonstram que o upadacitinibe atingiu os desfechos co-primários de pelo menos 50% de melhora na repigmentação corporal total (T-VASI 50) e pelo menos 75% na repig

A Merck anunciou que a FDA dos EUA aceitou para o novo pedido de medicamento (NDA) da empresa para pimicotinib

A Merck, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o novo pedi

A Novartis pretende submeter o ianalumabe para aprovação regulatória globalmente no início de 2026

A Novartis anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora ao ianalumabe, um tratamento para

O MiniMed Go™ é o primeiro e único sistema MDI inteligente que integra automaticamente a dosagem de insulina e dados de glicose em um único aplicativo para fornecer insights empoderadores para indivíduos que recebem múltiplas injeções diárias

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Nos últimos dias, uma publicação viral nas redes sociais trouxe à tona uma polêmica que envolve um dos alimentos mais tradicionais da mesa americana: o queijo. O centro da discussão é a quimosina produzida por fermentação (FP

O Armlupeg é indicado para reduzir o risco de infecção, especificamente neutropenia febril, em pacientes com câncer não mieloide

A Lupin recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a injeção de Armlupeg (pegfilgrastim-un

A Celltrion, Inc. anunciou na segunda-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma nova apresentação de 300mg/2mL do OMLYCO (omalizumabe-igec), expandindo as opções de dosagem para o primeiro e único biossimilar

A FDA aprovou o UPLIZNA (inebilizumab-cdon) da Amgen para o tratamento de miastenia gravis generalizada (gMG) em adultos que testam positivo para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) e anti-tirosina quinase específica do músculo (MuSK), a

Xangai, China, 24 de novembro^ésimo, 2025 — O Grupo Luye Pharma anunciou hoje que seu receptor de serotonina 2A de próxima geração (5-HT_2AR) agonista inverso e receptor de serotonina 2C (5-HT_2CO antagonista R) recebeu autorização de uma solicitação

Primeiro e único tratamento aprovado pela FDA para RVO indicado para até a cada 8 semanas após um período inicial mensal

A opção mensal de dosagem em todas as indicações aprovadas proporciona maior flexibilidade dosística para um cuidado ao pacien

Sede da Teva - Tel Aviv - reprodução vídeo - DikaJob

• A FDA aprova a suspensão injetável de liberação prolongada UZEDY (risperidona) para uso subcutâneo como monoterapia ou como terapia adjuvante ao lítio ou valproato para o tratamento de manutenç

• O novo agonista SST2 não peptídico PALSONIFY avança o paradigma do tratamento como a primeira terapia oral uma vez ao dia aprovada pelo FDA para tratar a acromegalia
• Aprovação baseada em dados de dois ensaios principais de Fase 3 em que o PALSONI

• A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de fase III IMforte¹
• Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundame

• A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de Fase III IMforte
• Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundamen

Martin Makary escreveu suas opiniões em uma carta publicada na revista médica JAMA em 15 de setembro. Anna Moneymaker via Getty Images.

O chefe da FDA, Martin Makary, disse que a agência agora "monitorará proativamente" as empresas farmacêuticas e