A unidade Genentech da Roche anunciou na sexta-feira que a FDA aprovou um rótulo mais amplo para o anticorpo monoclonal do receptor anti-IL-6 Enspryng (satralizumabe-mwge), classificando-o como a primeira e única terapia subcutânea (SC) em casa pa
FDA (198)
O FDA aprovou um regime envolvendo Tukysa (tucatinibe) da Pfizer para determinadas pacientes com câncer de mama após o tratamento de indução. A aprovação, que abrange o uso do inibidor oral de tirosina quinase (TKI) do HER2 em combinação com Hercept
- A Ultragenyx recebeu aprovação acelerada da FDA para o GENGLYCOS (DTX401), sua primeira terapia gênica, para adultos e crianças de 8 anos ou mais com GSD1A que não possuem anticorpos AAV8. A terapia foi projetada para reduzir a dependência da d
As incertezas em torno do futuro do inibidor KRAS G12C da Bristol Myers Squibb, Krazati (adagrasib), no câncer colorretal (CRC) — que surgiu pela primeira vez em maio após o fracasso do teste confirmatório KRYSTAL-10 — foram finalmente resolvidas
Imagem: Daria Liudnaya - Pexels
A FDA aprovou o Zanvastro (zilganersen) da Ionis para tratar crianças e adultos com doença de Alexander (AxD), uma condição neurológica rara causada por variantes no gene GFAP. De acordo com o regulador, o oligonucl
A FDA aprovou o Mimrylo (rusfertida) da Takeda e da Protagonist Therapeutics para tratar adultos com policitemia vera (PV), tornando-se o primeiro mimético de hepcidina autorizado para tratar essa rara doença sanguínea.
As opções atuais de tratament
Mais de dois anos após a Novo Nordisk ter conquistado uma ampliação do rótulo cardiovascular (CV) para Wegovy (semaglutida), a Eli Lilly finalmente conseguiu aprovação semelhante para seu agonista dual GLP-1/GIP.
A FDA aprovou na sexta-feira o Mou
A Gilead Sciences adicionou outro tratamento para HIV ao seu repertório na quinta-feira com a aprovação da FDA do Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir), um regime de comprimido único (STR) para a doença infecciosa tomado uma vez ao dia. A pílula é pr
A decisão da FDA sobre o olomorasib baseou-se em achados preliminares do ensaio de Fase I/II LOXO-RAS-20001
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora ao olomorasib da Eli Lilly and Company (Lilly) co
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou o lançamento de um programa piloto para promover a produção nacional de medicamentos para saúde animal e reduzir os riscos de interrupção na cadeia de abastecimento.
O Centro
A pMN é uma doença autoimune crônica que pode causar danos renais e pode evoluir para insuficiência renal.
Crédito: Copilot
Por Joni Mengaldo – DikaJob
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou a co
SAN RAFAEL, Califórnia - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou o pedido suplementar de novo medicamento da BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:BMRN) para aprovação completa do VOXZOGO (vosoritida) para crianças com
Os dados aguardados para o camizestrante da AstraZeneca foram apresentados na reunião anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), com os últimos resultados do estudo de Fase III SERENA-6 sendo vistos como fundamentais nos esforços para pe
A Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) anunciou hoje que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou sua Solicitação de Licença Biológica para o povetacicept, um tratamento investigacional para adultos com n
Uma inovação médica promete mudar a rotina de milhões de pessoas que convivem com a presbiopia. A FDA, agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, aprovou o uso do colírio Vizz, da Lens Therapeutics, capaz de devolver a nitidez da visão d
- O VHD crônico é considerado a forma mais grave de hepatite viral devido à rápida progressão da doença para insuficiência hepática e morte relacionada ao fígado –
- Aprovação introduz a primeira terapia aprovada pela FDA para essa doença, com opçõe
Imagem: Jonathan Borba - Pexels
Decisão da agência americana se soma à discussão em curso na Anvisa e reforça necessidade de alinhamento a padrões internacionais de segurança
Brasília, maio de 2026 – A proposta da U.S. Food and Drug Administrati
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos anunciou na terça-feira um plano para reduzir os prazos de desenvolvimento de medicamentos ao monitorar ensaios clínicos em tempo real, potencialmente cortando meses ou anos do processo de a
A FDA anunciou o lançamento de dois ensaios clínicos em tempo real como prova de conceito e divulgou uma solicitação de informações sobre um programa piloto que deve começar neste verão.
A AstraZeneca está conduzindo um ensaio de Fase 2 em múltipl
A decisão é apoiada por dados de um ano do estudo PETITE-T1D Fase IV que avaliou Tzield em crianças.
A Sanofi recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma solicitação de licença suplementar de biológico para Tzield (t
