O FDA também concedeu o status de avanço ao Imfinzi da AstraZeneca para tratamento com LS-SCLC. Crédito: © AstraZeneca 2024
A decisão foi apoiada pelos resultados do estudo ADRIATIC de Fase III
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovo
FDA (102)
Soleno Therapeutics pode ter que esperar mais para ouvir o FDA sobre a possível aprovação de seu primeiro medicamento.
A Soleno Therapeutics anunciou que o FDA (Food and Drug Administration) estendeu o prazo do PDUFA (Prescription Drug User Fee Ac
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA alertou na sexta-feira contra o uso de medicamentos manipulados, incluindo versões de tratamentos populares para perda de peso, produzidos por uma
Robert F. Kennedy Jr., indicado ao cargo de secretário de Saúde dos EUA, promete mudanças no FDA, levantando preocupações na indústria farmacêutica
Robert F. Kennedy Jr., indicado pelo presidente eleito Donald Trump para o cargo de secretário de S
A FDA aprovou recentemente a terapia gênica da PTC Therapeutics para tratar a deficiência de AADC (Aromatic L-amino Acid Decarboxylase) com o nome comercial Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq).
Esta é a primeira terapia genética aprovada pela FD
A FDA suspendeu os testes clínicos da vacina combinada contra COVID-19 e gripe da Novavax após um evento adverso grave relatado por um participante do estudo.
O evento envolveu neuropatia motora, que afeta as células nervosas responsáveis pelo contr
RARITAN, N.J. - A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) submeteu pedidos à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para uma nova indicação do DARZALEX FASPRO® (daratumumab e hialuronidase-fihj) no tr
WARREN, N.J., novembro de 2024 /PRNewswire/ -- A PTC Therapeutics, Inc. comunicou hoje que o U.S. Food and Drug Administration (FDA) aceitou para análise a reapresentação do Pedido de Novo Medicamento (NDA) do Translarna™ (ataluren), destinado ao
Imagem de Marijana por Pixabay
Uma vacina terapêutica contra o câncer de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos). É a pri
A vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) da Pfizer, Abrysvo, obteve aprovação do FDA para uso em adultos de 18 a 59 anos de idade, dando à injeção um rótulo mais amplo enquanto tenta se recuperar da vacina rival da GSK, Arexvy.
Aamir M
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA aprovou a terapia da Astellas para tratar um tipo de câncer gástrico, mostrou o site do regulador de saúde.
A terapia, chamada Vyloy, foi aprovada para ser usada em combinação
NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje a aprovação pela FDA do VYALEV™, a primeira terapia de infusão contínua subcutânea de 24 horas para adultos com doença de Parkinson avançada. Este novo tratamento foi projetado para gerenci
A recente aprovação da combinação de Itovebi™ (inavolisibe) com palbociclibe e fulvestranto pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos representa um avanço significativo no tratamento do câncer de mama. Esta combinação terapêutica
O New Drug Application (NDA) para elinanetant, um composto experimental para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa, é baseado nos dados positivos de três estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3 / Elinzan
Desde a sua criação em 1992, o caminho de aprovação acelerado da FDA ajudou a conduzir quase 300 novos medicamentos ao mercado. No entanto, nos últimos anos, houve uma série de retiradas de mercado de alto perfil e testes confirmatórios fracassa
WILMINGTON, Del. - A solicitação suplementar de Licença Biológica (sBLA) da AstraZeneca e Daiichi Sankyo para ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) foi aceita pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para Revisão Prioritária.
Ilustração sobre esquizofrenia – Créditos: depositphotos.com / Kubko
O Cobenfy adota uma nova abordagem para a doença, oferecendo uma opção alternativa para os pacientes que não respondem bem às terapias convencionais
A Agência de Alimentos e
Uma placa está pendurada em frente à sede mundial da Vertex Pharmaceuticals em Boston, Massachusetts, EUA, em 23 de outubro de 2019. REUTERS/Brian Snyder/File Photo
by Reuters
O regulador de saúde dos Estados Unidos aprovou a terapia CRISPR da V
Adaptimmune obteve aprovação acelerada do FDA para Tecelra (afami-cel), um tratamento para sarcoma sinovial metastático ou irresecável
A aprovação do Tecelra vem com várias novidades. É a primeira terapia celular projetada por engenharia celular
A FDA deu sinal verde para um gel que estanca sangramento de bala. Foto: Cresilon.
O gel contra o sangramento de bala aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) foi capaz de estancar ferimentos fatais e pode mudar a forma como socorristas li
