MERCADO

O Armlupeg é indicado para reduzir o risco de infecção, especificamente neutropenia febril, em pacientes com câncer não mieloide

A Lupin recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a injeção de Armlupeg (pegfilgrastim-un

A Celltrion, Inc. anunciou na segunda-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma nova apresentação de 300mg/2mL do OMLYCO (omalizumabe-igec), expandindo as opções de dosagem para o primeiro e único biossimilar

A FDA aprovou o UPLIZNA (inebilizumab-cdon) da Amgen para o tratamento de miastenia gravis generalizada (gMG) em adultos que testam positivo para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) e anti-tirosina quinase específica do músculo (MuSK), a

Xangai, China, 24 de novembro^ésimo, 2025 — O Grupo Luye Pharma anunciou hoje que seu receptor de serotonina 2A de próxima geração (5-HT_2AR) agonista inverso e receptor de serotonina 2C (5-HT_2CO antagonista R) recebeu autorização de uma solicitação

Primeiro e único tratamento aprovado pela FDA para RVO indicado para até a cada 8 semanas após um período inicial mensal

A opção mensal de dosagem em todas as indicações aprovadas proporciona maior flexibilidade dosística para um cuidado ao pacien

Sede da Teva - Tel Aviv - reprodução vídeo - DikaJob

• A FDA aprova a suspensão injetável de liberação prolongada UZEDY (risperidona) para uso subcutâneo como monoterapia ou como terapia adjuvante ao lítio ou valproato para o tratamento de manutenç

• O novo agonista SST2 não peptídico PALSONIFY avança o paradigma do tratamento como a primeira terapia oral uma vez ao dia aprovada pelo FDA para tratar a acromegalia
• Aprovação baseada em dados de dois ensaios principais de Fase 3 em que o PALSONI

• A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de fase III IMforte¹
• Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundame

• A combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% no estudo principal de Fase III IMforte
• Primeira e única terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, que é fundamen

Martin Makary escreveu suas opiniões em uma carta publicada na revista médica JAMA em 15 de setembro. Anna Moneymaker via Getty Images.

O chefe da FDA, Martin Makary, disse que a agência agora "monitorará proativamente" as empresas farmacêuticas e

EUA e Nova Zelândia permitem a publicidade direta de medicamentos prescritos aos consumidores. Crédito: rblfmr via Shutterstock.com.

A FDA diz que se tornou frouxa na aplicação de anúncios de medicamentos, intensificada pelas mídias sociais

O pr

Primeiro e único sistema de liberação de medicamentos a fornecer entrega local estendida de um medicamento contra o câncer na bexiga, com 82% dos pacientes alcançando resposta completa sem a necessidade de reindução¹

Potencial tratamento de mudança d

(Reuters) - A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou a versão genérica do medicamento Saxenda da Teva Pharmaceuticals informou a empresa com sede em Israel nesta quinta-feira.

Saxenda, conhecido como liraglutida, pertence à primei

A autorização de comercialização europeia vem logo após a aprovação nos EUA.

A luta contra o HIV acaba de ganhar um poderoso aliado. A Comissão Europeia aprovou o uso do Yeytuo (lenacapavir), medicamento injetável da Gilead Sciences, como profilax

Caixas do medicamento Wegovy, da Novo Nordisk, em farmácia de Londres 08/03/2024 REUTERS/Hollie Adams

Medicamento já indicado para perda de peso e risco cardiovascular passa a ser o primeiro GLP-1 autorizado contra MASH com cicatrizes no fígado no

A vatiquinona da PTC Therapeutics para ataxia de Friedrich foi rejeitada pelo FDA. Crédito da imagem: Piotr Swat / ShutterStock.com.

A FDA solicitou que a PTC realizasse um estudo adicional para provar a eficácia da vatiquinona antes da reapresent

O Hernexeos agora está aprovado para uso em pacientes com NSCLC HER2-positivo, colocando-o em concorrência direta com o ADC Enhertu

A Boehringer Ingelheim recebeu aprovação rápida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia

Hernexeos foi aprovado para uso em pacientes com NSCLC HER2-positivo, colocando-o em concorrência direta com o ADC Enhertu 

A Boehringer Ingelheim recebeu aprovação rápida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia direcionad

A Regeneron Pharmaceuticals teve outro obstáculo regulatório com seu medicamento experimental para linfoma odronextamab. Pela segunda vez, o FDA recusou a oferta de aprovação da empresa - desta vez devido a problemas de fabricação em um local de t