Hernexeos foi aprovado para uso em pacientes com NSCLC HER2-positivo, colocando-o em concorrência direta com o ADC Enhertu
A Boehringer Ingelheim recebeu aprovação rápida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia direcionad
FDA (146)
A Regeneron Pharmaceuticals teve outro obstáculo regulatório com seu medicamento experimental para linfoma odronextamab. Pela segunda vez, o FDA recusou a oferta de aprovação da empresa - desta vez devido a problemas de fabricação em um local de t
A Sarepta Therapeutics disse que as remessas de Elevidys para locais de atendimento serão retomadas em breve. (Sarepta Terapêutica)
Após uma demonstração pública não convencional de desaprovação, o FDA fez uma reversão impressionante no Elevidys d
- ANZUPGO® (delgocitinibe) em creme torna-se o primeiro e único tratamento aprovado pela FDA nos EUA especificamente para adultos com eczema crônico das mãos (CHE) moderado a grave.1
- O CHE afeta cerca de um em cada dez adultos no mundo, e até entã
O CEO da Sarepta, Doug Ingram, disse que é importante que a empresa mantenha uma "relação de trabalho positiva" com o FDA
A Roche e a Sarepta Therapeutics cederam à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, concordando em suspender as remessas
O Icotrokinra está atualmente sendo desenvolvido por meio de um acordo de licenciamento e colaboração entre a Protagonist e a J&J
A Johnson & Johnson (J&J) apresentou um novo pedido de medicamento (NDA) buscando a aprovação da Food and Drug Admi
Com a aprovação esta semana do Zegfrovy (sunvozertinibe) da Dizal Pharmaceutical para uma forma difícil de tratar de câncer de pulmão, o FDA também deu luz verde ao teste Oncomine Dx Express da Thermo Fisher Scientific como um diagnóstico complement
- GAMMAGARD LIQUID ERC [infusão de imunoglobulina (humana)] com menos ou igual a 2 μg/mL de IgA em uma solução a 10% é aprovado para uso intravenoso ou subcutâneo em pessoas com dois anos ou mais com imunodeficiência primária1
- Comercialização nos E
- Lynozyfic é um anticorpo biespecífico que direciona as células T para matar as células cancerígenas do mieloma múltiplo; O mieloma múltiplo é o segundo câncer de sangue mais comum
- Aprovação com base no estudo principal de Fase 1/2 LINKER-MM1; Os
Foto de ANIRUDH na Unsplash
A aprovação contínua depende de confirmação adicional e benefício clínico detalhado de um estudo
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Datroway (Datopotamab deruxtecan) da AstraZeneca e da Daiichi
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta semana o uso do lenacapavir como novo esquema de profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV. Comercializado com o nome Yeztugo e desenvolvido pela farmacê
Yeztugo é um agente antirretroviral de ação prolongada projetado para fornecer proteção sustentada contra a infecção pelo HIV-1. Crédito: Gilead Sciences, Inc./Business Wire.
A aprovação da FDA foi baseada nos resultados dos ensaios de Fase III
MSD site Rahway, NJ - divulgação
A aprovação foi baseada em dados do estudo principal de Fase IIb/III CLEVER, que avaliou uma única dose do anticorpo.
A MSD recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Enflonsia (cles
De acordo com o comissário da FDA, Dr. Makary, o tempo para falar sobre genAI acabou, agora é o momento certo para implementar a tecnologia na FDA.
Crédito da imagem: Tada Images / Shutterstock.
O lançamento do genAI em toda a agência da FDA está
O presidente Donald Trump assinou a ordem executiva em 5 de maio. Crédito: ALEX WROBLEWSKI via Getty Images.
Essa medida ocorre um dia depois que o presidente Trump assinou uma ordem executiva para agilizar os processos de aprovação de plantas dom
reprodução: Teva
A partir de 30 de abril, o Selarsdi está disponível e intercambiável em todas as apresentações que correspondem ao Stelara
A Teva Pharmaceuticals e a Alvotech anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou
Imagem: freepik
O spray aproveita a tecnologia de aprimoramento da absorção transmucosa
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o spray nasal de diazepam da Neurelis, Valtoco, para o tratamento de curto prazo de convulsões agudas re
O perfil de segurança do anticorpo da J&J foi consistente nos estudos Vivacity-MG3 e Vibrance-MG em andamento. Crédito: Manuel Esteban/Shutterstock.
A aprovação do regulador dos EUA é baseada em dados do estudo principal Vivacity-MG3
O anticorpo
Imagem de Marijana por Pixabay
Uma vacina terapêutica contra o câncer de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos). É a pri
NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje a aprovação pela FDA do VYALEV™, a primeira terapia de infusão contínua subcutânea de 24 horas para adultos com doença de Parkinson avançada. Este novo tratamento foi projetado para gerenci
