As incertezas em torno do futuro do inibidor KRAS G12C da Bristol Myers Squibb, Krazati (adagrasib), no câncer colorretal (CRC) — que surgiu pela primeira vez em maio após o fracasso do teste confirmatório KRYSTAL-10 — foram finalmente resolvidas
FDA (195)
Imagem: Daria Liudnaya - Pexels
A FDA aprovou o Zanvastro (zilganersen) da Ionis para tratar crianças e adultos com doença de Alexander (AxD), uma condição neurológica rara causada por variantes no gene GFAP. De acordo com o regulador, o oligonucl
A FDA aprovou o Mimrylo (rusfertida) da Takeda e da Protagonist Therapeutics para tratar adultos com policitemia vera (PV), tornando-se o primeiro mimético de hepcidina autorizado para tratar essa rara doença sanguínea.
As opções atuais de tratament
Mais de dois anos após a Novo Nordisk ter conquistado uma ampliação do rótulo cardiovascular (CV) para Wegovy (semaglutida), a Eli Lilly finalmente conseguiu aprovação semelhante para seu agonista dual GLP-1/GIP.
A FDA aprovou na sexta-feira o Mou
A Gilead Sciences adicionou outro tratamento para HIV ao seu repertório na quinta-feira com a aprovação da FDA do Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir), um regime de comprimido único (STR) para a doença infecciosa tomado uma vez ao dia. A pílula é pr
A decisão da FDA sobre o olomorasib baseou-se em achados preliminares do ensaio de Fase I/II LOXO-RAS-20001
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora ao olomorasib da Eli Lilly and Company (Lilly) co
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou o lançamento de um programa piloto para promover a produção nacional de medicamentos para saúde animal e reduzir os riscos de interrupção na cadeia de abastecimento.
O Centro
A pMN é uma doença autoimune crônica que pode causar danos renais e pode evoluir para insuficiência renal.
Crédito: Copilot
Por Joni Mengaldo – DikaJob
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou a co
SAN RAFAEL, Califórnia - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou o pedido suplementar de novo medicamento da BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:BMRN) para aprovação completa do VOXZOGO (vosoritida) para crianças com
Os dados aguardados para o camizestrante da AstraZeneca foram apresentados na reunião anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), com os últimos resultados do estudo de Fase III SERENA-6 sendo vistos como fundamentais nos esforços para pe
A Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) anunciou hoje que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou sua Solicitação de Licença Biológica para o povetacicept, um tratamento investigacional para adultos com n
Uma inovação médica promete mudar a rotina de milhões de pessoas que convivem com a presbiopia. A FDA, agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, aprovou o uso do colírio Vizz, da Lens Therapeutics, capaz de devolver a nitidez da visão d
- O VHD crônico é considerado a forma mais grave de hepatite viral devido à rápida progressão da doença para insuficiência hepática e morte relacionada ao fígado –
- Aprovação introduz a primeira terapia aprovada pela FDA para essa doença, com opçõe
Imagem: Jonathan Borba - Pexels
Decisão da agência americana se soma à discussão em curso na Anvisa e reforça necessidade de alinhamento a padrões internacionais de segurança
Brasília, maio de 2026 – A proposta da U.S. Food and Drug Administrati
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos anunciou na terça-feira um plano para reduzir os prazos de desenvolvimento de medicamentos ao monitorar ensaios clínicos em tempo real, potencialmente cortando meses ou anos do processo de a
A FDA anunciou o lançamento de dois ensaios clínicos em tempo real como prova de conceito e divulgou uma solicitação de informações sobre um programa piloto que deve começar neste verão.
A AstraZeneca está conduzindo um ensaio de Fase 2 em múltipl
A decisão é apoiada por dados de um ano do estudo PETITE-T1D Fase IV que avaliou Tzield em crianças.
A Sanofi recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma solicitação de licença suplementar de biológico para Tzield (t
- Aceitação com base nos dados da Fase III ALLEGORY para Gazyva que mostram uma redução significativa na atividade da doença em comparação com placebo em pessoas com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
- Se aprovado, o Gazyva seria a primeira terapia a
Um dos medicamentos mais prescritos para o tratamento de transtornos de ansiedade e pânico, o Xanax (alprazolam), está sendo recolhido em todo o território norte-americano. A medida foi anunciada pela Food and Drug Administration (FDA) após a farm
Em um movimento estratégico que reforça a aposta nas terapias digitais, a Boehringer Ingelheim anunciou a revisão de seu acordo com a Click Therapeutics, concedendo à parceira os direitos comerciais e de marketing da terapia digital prescrita (PDT
