Logótipo da Sarepta Therapeutics num smartphone e num ecrã de PC. Crédito: SOPA Images via Getty Images
Após uma recomendação positiva da AdCom, a FDA mudou a data de ação regulatória para a terapia gênica DMD da Sarepta.
Por Akosua Mireku | Pha
FDA (77)
Após a recente autorização da Comissão Europeia, a FDA aprova o PRX-102 para o tratamento da doença de Fabry
PARMA, BOSTON e CARMIEL, Israel, 10 de maio de 2023 – A Chiesi Global Rare Diseases, uma unidade de negócios do Grupo Chiesi estabeleci
Os cientistas da equipe da FDA emitiram uma nota geralmente positiva em documentos informativos divulgados na terça-feira antes de uma reunião do painel consultivo esta semana para discutir o pedido da Pfizer para sua vacina contra o vírus sincici
Foto: matriz da Lundbeck
O Rexulti da Lundbeck e Otsuka se tornou o primeiro medicamento a ser aprovado pelo FDA para tratar a agitação associada à doença de Alzheimer, um sintoma comum da doença neurodegenerativa.
O medicamento antipsicótico já e
Imagem da matriz da Sarepta building em Boston. Cortesia Sarepta
O FDA dos EUA divulgou um relatório em preparação para sua decisão de 12 de maio sobre a terapia gênica da Sarepta Therapeutics para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (D
A aprovação permite que o KALYDECO seja usado em lactentes que tenham pelo menos uma mutação em seu gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística
A Vertex Pharmaceuticals recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FD
Sculptra ajuda a melhorar a qualidade da pele e os resultados podem durar até 2 anos®1-2
O primeiro e original estimulador de colágeno PLLA está agora aprovado para a correção de linhas finas e rugas em toda a área da bochecha3-4
DALLAS, 26 de abr
TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4
Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo
G7
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro spray nasal de ação rápida do mundo para tratar enxaquecas, anunciou a gigante farmacêutica Pfizer na sexta-feira.
A Pfizer observou em comunicado que espera que o medicamento chamado
A unidade Genentech da Roche informou ontem -19/04 - que o FDA aprovou o Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) em combinação com Rituxan (rituximabe), ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) para certos pacientes com linfoma difuso de grandes
Os membros do comitê AdCom apoiaram em grande parte a potencial aprovação do Rexulti da Lundbeck / Otsuka na agitação associada à demência de Alzheimer
by Pharmaceutical Technology
Em 14 de abril de 2023, especialistas do Comitê Consultivo (AdCo
Qulipta é agora indicado para tratar a enxaqueca crônica em doentes adultos que sofrem ataques incapacitantes frequentes
O FDA concedeu aprovação para a indicação do Qulipta (atogepant) da AbbVie como um tratamento preventivo para enxaquecas cr
Abecma será utilizado para tratar o mieloma múltiplo recidivante e refratário em doentes adultos. Crédito: Nephron/commons.wikimedia.org.
Os três pedidos regulatórios foram apresentados com base em dados provisórios obtidos do estudo KarMMa-3 de
A sinalização é vista fora da sede da Food and Drug Administration (FDA) em White Oak, Maryland, em 29 de agosto de 2020 (Andrew Kelly / Reuters)
Os reguladores de medicamentos dos EUA disseram, em 6 de abril, que estão retirando a aprovação de um
O Opill, anticoncepcional de venda livre sem estrogênio, pode ser aprovado pelo FDA em maio. Descubra como esse contraceptivo funciona e o que pode mudar caso seja aprovado nos Estados Unidos.
A Perrigo, uma farmacêutica israelense, anunciou recen
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou o adagrasib, medicamento para câncer de pulmão da Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX), informou a empresa nesta segunda-feira, 12 de dezembro de 2022, fazendo com que suas ações subissem mai
Zachary Brennan | EndPoints
O surgimento de biossimilares intercambiáveis tem sido lento, mas o FDA aprovou na quinta-feira o quarto biossimilar intercambiável, sendo o segundo produto de insulina biossimilar intercambiável.
O Rezvoglar da Eli Li
A FDA dos Estados Unidos retirou a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld, da AstraZeneca, indicado para profilaxia pré-exposição (prevenção) de Covid-19. A justificativa é que o remédio não neutraliza subvariantes da ômicron, como é
Confira detalhes de cada medicamento a seguir
Após uma média de 51 novas aprovações de medicamentos por ano desde 2017, o FDA registrou apenas 37 em 2022.
Mais medicamentos foram rejeitados em 2022? Isso é difícil de determinar porque, apesar da p
Droga teve o uso autorizado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratamento de doença rara
by Tamires Ferreira | Olhar Digital
A Food and Drug Administration (FDA), reguladora de saúde dos Estados Unidos, aprovou medicamento conside
