FOTO DO ARQUIVO: Tubos de ensaio são vistos na frente de um logotipo da Bristol Myers Squibb exibido nesta ilustração tirada em 21 de maio de 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Ilustração/Foto de arquivo | © Thomson Reuters
O FDA dos Estados Unidos informou que aprovou uma versão injetável do medicamento contra o câncer da Bristol Myers Squibb, o Opdivo.
O Opdivo faz parte de uma classe de medicamentos chamados inibidores de PD-1, que aumentam a capacidade do sistema imunológico de combater o câncer.
Como outros medicamentos PD-1, como o Keytruda da Merck, o Opddivo estava disponível anteriormente por meio de infusões e os pacientes o recebiam por meio de um gotejamento intravenoso em um consultório de saúde.
Espera-se que a nova forma injetável seja mais conveniente para os pacientes e possa ajudar a proteger a empresa da erosão das vendas quando a patente da versão intravenosa expirar no final desta década.
A injeção, com a marca Opdivo Qvantig, foi aprovada para tratar todas as indicações de tumores sólidos adultos previamente aprovadas, seja por conta própria, como terapia de manutenção ou em combinação com quimioterapia.
O medicamento estará disponível no início de janeiro e terá um preço em paridade com o preço de tabela da versão IV, disse Adam Lenkowsky, diretor de comercialização da Bristol, à Reuters antes da aprovação.
A versão IV do medicamento tem um preço de tabela de US $ 7.635 por infusão por duas semanas para a dose mais baixa e US $ 15.269 por infusão por quatro semanas para a dose mais alta de 480 miligramas.
A aprovação foi baseada em dados de um estudo em estágio avançado, que mostrou que a forma subcutânea do medicamento não era inferior à formulação intravenosa em pacientes com câncer renal avançado que receberam terapia sistêmica prévia.
A farmacêutica está contando com tratamentos mais recentes, como o Opdivo Qvantig, para impulsionar o crescimento, já que as patentes de medicamentos mais antigos, como o medicamento contra o câncer Revlimid e o anticoagulante Eliquis, expiram no final desta década.
O Opdivo Qvantig foi co-formulado com a tecnologia de administração de medicamentos da Halozyme Therapeutics, que ajuda a reduzir a administração do tratamento de infusões intravenosas de horas para injeções subcutâneas administradas em minutos.
Fonte: Reuters
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