A autorização de comercialização europeia vem logo após a aprovação nos EUA.
A luta contra o HIV acaba de ganhar um poderoso aliado. A Comissão Europeia aprovou o uso do Yeytuo (lenacapavir), medicamento injetável da Gilead Sciences, como profilaxia pré-exposição (PrEP) para adultos e adolescentes em risco elevado de contrair HIV-1. A decisão marca um avanço significativo na prevenção da doença e posiciona o Yeytuo como um dos produtos mais promissores da farmacêutica nos próximos anos.
O Yeytuo é administrado por injeção subcutânea apenas duas vezes ao ano, oferecendo uma alternativa altamente eficaz e conveniente às terapias orais diárias atualmente disponíveis. Ao interferir em múltiplas etapas do ciclo de vida do HIV-1, o lenacapavir inibe a replicação viral e reduz drasticamente o risco de infecção.
A aprovação europeia segue a recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e garante à Gilead um ano adicional de proteção de mercado. Nos Estados Unidos, o mesmo medicamento foi aprovado pela FDA em junho de 2024 sob o nome comercial Yeztugo.
Impacto global e reconhecimento institucional
A decisão da Comissão Europeia foi celebrada por especialistas e organizações de saúde. A Elton John AIDS Foundation classificou o Yeytuo como um “método de prevenção inovador” capaz de dobrar a curva de novas infecções. A Organização Mundial da Saúde também endossou o uso do lenacapavir, chamando-o de “a próxima melhor coisa” depois de uma vacina contra o HIV.
Estudos clínicos reforçam esse entusiasmo. O estudo PURPOSE 1 registrou 100% de eficácia na prevenção da infecção, enquanto o PURPOSE 2 alcançou 99,9% de sucesso entre os 4.313 participantes. Esses resultados colocam o Yeytuo como uma das opções mais eficazes já desenvolvidas para PrEP.
Conveniência e adesão: um divisor de águas
A baixa adesão às terapias orais diárias tem sido um desafio na prevenção do HIV. O lenacapavir, com sua dosagem semestral, oferece uma solução prática e acessível, especialmente para populações vulneráveis. “O novo esquema de dosagem semestral e a alta eficácia da Yeytuo podem ser a opção transformadora que esperávamos”, afirmou Jean-Michel Molina, professor da Université Paris Cité.
Apesar do otimismo, o custo elevado pode ser um obstáculo. Nos EUA, o Yeztugo custa US$ 28.218 por paciente ao ano, superando o preço do Apretude da GSK, que custa US$ 22.000 e exige aplicações mensais. A Gilead ainda não divulgou detalhes sobre preços e reembolsos na União Europeia.
A empresa, no entanto, está comprometida com a expansão global do lenacapavir. Já iniciou processos regulatórios na Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul, Suíça, Argentina, México e Peru. Além disso, busca aprovação acelerada em países de baixa e média renda, cobrindo 18 nações que representam 70% da carga global de HIV.
Em parceria com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária, a Gilead pretende fornecer o medicamento a até dois milhões de pessoas em países de baixa renda nos próximos três anos.
Com previsão de vendas globais de US$ 3,3 bilhões até 2031, o Yeytuo tem potencial para se tornar um blockbuster da Gilead, ao lado do Biktarvy, que gerou US$ 13,4 bilhões em 2024. Mais do que números, o lenacapavir representa esperança: uma ferramenta poderosa para frear a epidemia do HIV e transformar vidas.
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