A submissão é baseada em resultados positivos do estudo principal de Fase III ARANOTE, que mostrou que a darolutamida mais terapia de privação androgênica (ADT) reduziu significativamente o risco de progressão radiológica ou morte em 46% e
UE (5)
A Roche disse na terça-feira que a Comissão Europeia aprovou seu anticorpo biespecífico CD20xCD3 Columvi (glofitamabe) para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário após duas ou mai
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou esta sexta-feira que recomenda a revogação da autorização de introdução no mercado do medicamento para a doença falciforme (SCD) da Novartis, o Adakveo (crizanlizumab). Esta posição surge na sequên
A Protalix BioTherapeutics e a Chiesi Farmacêutica anunciaram na sexta-feira que a Comissão Europeia autorizou o PRX-102 (pegunigalsidase alfa) para tratar adultos com a doença de Fabry. A terapia de reposição enzimática PEGylated (ERT) é uma enzim
A Comissão Europeia propôs nesta quarta-feira a maior reforma em 20 anos da legislação farmacêutica da União Europeia, com vista a resolver “lacunas significativas” e eliminar as grandes disparidades no acesso a medicamentos que se verificam atual
